Clinical Project Manager

Functie

HistoGeneX is een groeiend wereldwijd onderzoekslaboratorium dat gespecialiseerd is op het gebied van immuno-oncologie. We streven ernaar om een ​​verschil te maken in de toekomstige behandelingsopties voor kankerpatiënten.

We zijn blij een klinische projectmanager te vinden die ons helpt onze ervaren klanten van dienst te zijn, terwijl we ons houden aan onze strikte maar verstandige procedures.

Als HistoGeneX Clinical Project Manager (CPM) leer je het hele bedrijfsmodel kennen, en meestal ontdek je eerst de behoeften van onze klanten. Als HistoGeneX CPM ben je eindverantwoordelijk voor de realisatie van 3T. Houd het project altijd op “taak”, “voortgang” en “tijd”.

U moet eenvoudig het volgende doen:

• Luister aandachtig naar de mening van klanten en bouw relaties op om klanttevredenheid op te bouwen
• Beheer jezelf goed onder druk
• Geef prioriteit aan correctheid
• Bereid om zichzelf te veranderen

Als je georganiseerd bent, analytisch ingesteld, een gedegen technische achtergrond hebt en gedijt in onze dynamische, zeer complexe omgeving, dan is dit misschien de rol die je wilt.

Functie:

Werk samen met interne belanghebbenden en externe klanten (farmaceutische en biotechnologische partners op het gebied van oncologie) om het project te promoten en te beheren om op tijd volledige resultaten te leveren en overeenstemming te bereiken met het HistoGeneX-kwaliteitssysteem. CPM heeft projectmanagementvaardigheden en kan wetenschappelijke discussies met de sponsor over het project voeren. CPM maakt deel uit van de klinische operatiegroep.

Verantwoordelijkheden:

CPM is verantwoordelijk voor het opleveren van klinische projecten binnen de afgesproken scope, tijd en budget, en coördineert voornamelijk veel taken die worden uitgevoerd door interne en externe partners. CPM zorgt ervoor dat het project wordt afgerond binnen het kwaliteitssysteem van HGX. Wanneer het klinische project wordt toegekend aan HGX, begint en eindigt zijn / haar verantwoordelijkheid wanneer het project wordt opgeleverd aan de sponsor, het archief naar behoren wordt onderzocht en de eindfactuur wordt opgesteld.

• Volg de GCP-richtlijnen en -voorschriften en beheer klinisch onderzoek vanaf de start tot voltooiing en indiening (inclusief rapporten).
• Bekijk alle noodzakelijke basisdocumenten die nodig zijn voor de start van het onderzoek en zorg ervoor dat de onderzoeksdocumenten die klaar zijn, gedurende de onderzoeksperiode worden herzien
• Voorbereiden en / of goedkeuren van het ontwerpvoorbeeldproces; leertracker; bioanalyserapport; en andere documenten die nodig zijn voor klinisch onderzoek
• Onderzoeksbudget controle
• Onderhouden en vastleggen van professionele communicatie met sponsors; gedurende de onderzoeksperiode, multifunctionele projectteams en management
• Telefoon van hostsponsor

Aanbod

In een multinationale omgeving waar klantgerichtheid en innovatie belangrijke bedrijfswaarden zijn, bieden we opwindende en uitdagende fulltime functies. U krijgt een uitgebreide on-the-job training.

Jouw profiel

• Onderwijs vereist:
• Behaal een masterdiploma in wetenschap, biogeneeskunde, farmacie, medische biologie, geneeskunde of vergelijkbare majors door ervaring.
• Kwalificaties en vaardigheden:
• Klinische projectmanagers gebruiken de vaardighedenbibliotheek om de vereiste taken met succes uit te voeren.

We hopen dat u op uw eerste dag:

Meer dan 2 jaar ervaring in projectmanagement en / of CRA-ervaring (Clinical Research Assistant) of een geschiedenis van samenwerking met het technisch laboratorium van de organisatie

Nieuwsgierigheid en verlangen om te leren komen voort uit een nederige en leerzame geest

Eerder succesvol beheerde (complexe) projecten werden afgerond met lovende kritieken en kunnen een delicaat evenwicht bereiken van meerdere geprioriteerde kansen

Professionele communicatieve vaardigheden, bekwaam in het Engels, inclusief case schrijven en presenteren

Bekwaam in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

Uitstekende organisatorische vaardigheden, in staat om meerdere taken uit te voeren

Positieve instelling

Het vermogen om initiatief te nemen, je aan te passen en hard te werken in een constant veranderende omgeving

Hard werken en aandacht voor detail

Zelfstandig kunnen werken en in teamverband kunnen werken

Beschikken over kritisch denken en probleemoplossende vaardigheden

Klant- en projectmanager servicegerichtheid

Oplossingsmentaliteit en niet-aflatende volharding

Goed, maar niet verplicht, als je dat hebt gedaan

Ervaring in kankeronderzoek, begrip van klinische laboratoria, meet- / instrumentprincipes betrokken bij het ontwerp en het gebruik van in-vitrodiagnostische producten, en wetenschappelijke, statistische, regelgevende en nalevingsvereisten voor klinisch onderzoek

Kan werken in CAP-, CLIA-, GCP-omgeving en praktische kennis hebben van EMEA- en / of FDA-richtlijnen met betrekking tot klinische onderzoeken

Programmering en verificatie van gegevenservaring

Werk over de hele wereld

Omgaan met stress, zelfstandig werken, klantgericht zijn, zich kunnen aanpassen aan veranderende omgevingen (flexibiliteit), accuraat en sexy zijn, werken als een hecht team, plannen (= organiseren), verbonden blijven, resultaatgericht zijn

Begeleiden en controleren van het proces en de voortgang van wetenschappelijke experimenten en observaties, opvolgen en actualiseren van wetenschap, technologie, technologie, regelgeving, … informatie, opstellen van rapporten, publicaties en papers, formuleren en coördineren van onderzoeksplannen of projecten

Master in de biogeneeskunde: biomedisch onderzoek, master in de biogeneeskunde, master: onderzoeksveld farmacie, master: medisch onderzoeksveld